近日，杭州博日科技股份有限公司自主研发生产的肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批(国械注准20243402630)上市，试剂盒最快30分钟即可完成核酸检测，助力MP感染早期快速鉴别诊断，辅助临床合理用药。
肺炎支原体
肺炎支原体(MP)是一种介于细菌和病毒之间能独立存活的最小原核微生物。感染常无特异性临床表现，易与一般病毒性感冒相混淆，上呼吸道、下呼吸道均可感染，也是儿童和成人社区获得性肺炎(CAP)的重要病原体。流行状态呈全年散发，我国北方以冬季、南方则以夏秋季为多，每3~7年有一次流行高峰，流行时间可长达1~2年。各年龄段人群对MP普遍易感，儿童则是最易感的人群。研究显示肺炎支原体肺炎在住院儿童肺炎中占37.5%~48.4%[1]。
临床表现
肺炎支原体肺炎（MPP）多见于5岁及以上儿童，但5岁以下儿童也可发病。以发热、咳嗽为主要临床表现，可伴有头痛、流涕、咽痛、耳痛等。发热以中高热为主，持续高热者预示病情重。咳嗽较为剧烈，可类似百日咳样咳嗽。肺部早期体征可不明显，随病情进展可出现呼吸音降低和干、湿性啰音。
重症肺炎支原体肺炎（SMPP）多发生于病程1周左右，可发生支气管炎、胸腔积液、肺实变和坏死、肺栓塞等肺内症状，可引起皮肤粘膜、神经系统、血液系统、循环系统等肺外并发症的出现[2]。
临床诊断
MP感染临床表现不典型、缺乏特异性，不同年龄阶段的临床表现各不相同，尤其在婴幼儿。以肺外表现为首发者往往被漏诊，混合感染患儿MP作为病原也易被忽视。部分MPP患者呼吸系统症状轻，甚至无呼吸道症状，影像学异常改变滞后，从而未做MP病原学检查而导致漏诊[3]。为辅助临床早期对MP感染患者做出诊断，国内外指南、专家共识建议医院采用灵敏度高、特异性好的核酸检测方法用于MP感染的早期诊断。
肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
